ISO 14698-1 Čiste sobe in z njimi povezana nadzorovana okolja, Testni standard za nadzor biokontaminacije

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 14698-1. ISO 14698-1 določa načela in osnovno metodologijo formalnega sistema za nadzor biokontaminacije (Formalni sistem) za ocenjevanje in nadzor biokontaminacije, kadar se za ta namen uporablja tehnologija čistih prostorov.

Določa metode, potrebne za dosledno spremljanje rizičnih območij in izvajanje nadzornih ukrepov, ki ustrezajo ustrezni ravni tveganja. Uporablja se lahko v informativne namene v regijah, kjer je tveganje nizko.

Izrazi in definicije, za namene tega standarda se uporabljajo naslednji izrazi in definicije:

• Raven ukrepanja, ki jo določi uporabnik v kontekstu nadzorovanih okolij, ko je presežena, zahteva takojšnje ukrepanje, vključno s preiskavo vzroka in korektivnimi ukrepi;
• Opozorilna raven je raven, ki jo nastavi uporabnik v okviru nadzorovanih okolij, ki zgodaj opozarja na odstopanja od normalnih pogojev in bi morala, če je presežena, povzročiti večjo pozornost procesu;
• Bioaerosol, biološka sredstva, dispergirana v plinastem mediju;
• Biokontaminacija, kontaminacija materialov, naprav, posameznikov, površin, tekočin, plinov ali zraka z živimi delci;
• Kontaktna naprava, posebej zasnovana naprava, ki vsebuje primeren sterilen gojišče z dostopno površino, ki se uporablja za površinsko vzorčenje;
• Kontrolna točka je točka v nadzorovanem okolju, kjer se izvaja nadzor in se je nevarnosti mogoče izogniti, odpraviti ali zmanjšati na sprejemljivo raven.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14698-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.