ISO 14708-1 Vsadki za kirurgijo – Testni standard za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev

Preizkušanje materiala

ISO 14708-1 Vsadki za kirurgijo – Testni standard za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev

ISO 14708-1 določa splošno veljavne zahteve za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev. Preskusi, določeni v ISO 14708, so tipski preskusi in se bodo izvajali na vzorcih aktivnega medicinskega pripomočka za vsaditev, da se dokaže skladnost. ISO 14708-1 se ne uporablja samo za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev na električni pogon, temveč tudi za naprave, ki jih napajajo drugi viri energije (npr. plinski tlak ali vzmeti). ISO 14708-1 se uporablja tudi za nekatere nevsadljive dele in dodatke aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev.

ISO 14708-1 Vsadki za kirurgijo – Testni standard za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev

Pripomoček, ki se običajno imenuje aktivni medicinski pripomoček za vsaditev, je lahko posamezna naprava, kombinacija naprav ali naprava ali kombinacija naprav in enega ali več dodatkov. Ni nujno, da so vsi ti deli delno ali v celoti vsadljivi, vendar je treba določiti nekatere zahteve za dele in dodatke, ki jih ni mogoče vsaditi, če lahko vplivajo na varnost ali delovanje vsadljive naprave.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14708-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp