Ta standard določa zahteve, ki veljajo za vsadljive kardioverter defibrilatorje in CRT-D, ter funkcionalne zahteve za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev za zdravljenje tahiaritmije.
Preskusi, določeni v ISO 14708, so tipski preskusi in jih je treba izvesti na vzorcih pripomočka, da se dokaže skladnost.
Ta standard je zasnovan za generatorje impulzov tahiaritmije za uporabo z endokardnimi ali epikardialnimi elektrodami. V času te objave so avtorji priznali, da so se pojavile tehnologije, ki ne uporabljajo endokardnih ali epikardialnih odvodov, in da bodo potrebne prilagoditve temu razdelku. Takšne prilagoditve so prepuščene presoji proizvajalcev, ki uporabljajo te tehnologije.
Značilnosti implantabilnega impulznega generatorja ali elektrode je treba določiti bodisi z ustrezno metodo, podrobno opisano v tem dokumentu, bodisi z drugo metodo, za katero se je izkazalo, da ima enako ali boljšo natančnost od navedene metode.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14708-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
