Ta standard določa mere in zahteve za načrtovanje in funkcionalno delovanje konektorjev z majhno izvrtino, namenjenih za uporabo za intravaskularne povezave ali podkožne povezave v podkožnih aplikacijah medicinskih pripomočkov in dodatkov.
Ta standard ne določa zahtev za medicinske pripomočke ali dodatke, ki uporabljajo te konektorje. Takšne zahteve so navedene v posebnih dokumentih za posebne medicinske pripomočke ali dodatke.
Ta standard ne določa zahtev za naslednje konektorje majhnega premera, navedene v drugih dokumentih:
Proizvajalcem se priporoča, da spojnike majhnega premera, določene v tem standardu, vključijo v medicinske pripomočke ali dodatke, tudi če jih trenutno ne zahteva ustrezna dokumentacija o medicinskih pripomočkih. Pričakuje se, da bodo zahteve za konektorje majhnega premera, kot so določene v EN ISO 80369, vključene, ko bo revidirana ustrezna dokumentacija o posebnih medicinskih pripomočkih.
ISO 80369-1 določa alternativne metode skladnosti s standardom ISO 80369-1 za konektorje majhnega premera, namenjene za uporabo pri intravaskularnih aplikacijah ali medicinskih pripomočkih ali pripomočkih za podkožno uporabo, ki niso v skladu s tem standardom.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 80369-7. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.