Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 16021. Standard ISO 16021, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standarde (ISO), zagotavlja smernice za načrtovanje in izvajanje uporabniške ocene vpojnih pripomočkov za inkontinenco za odrasle za enkratno uporabo. Zagotavlja smernice za ustvarjanje orodij za zbiranje podatkov.
Predvsem zagotavlja okvir za odkrivanje in beleženje pogledov uporabnikov in njihovih skrbnikov na učinkovitost izdelka. Poleg tega je opisan izbirni pristop za določitev učinkovitosti puščanja in časa obrabe izdelkov ter mase urina v njih.
Ta mednarodni standard ne zajema neposredne primerjave med izdelki na podlagi statističnih parametrov.
Ta mednarodni standard zagotavlja osnovna načela za vodenje uporabniške ocene vpojnih pripomočkov za enkratno uporabo, ki se nosijo na telesu, s strani odraslih uporabnikov inkontinence, njihovih skrbnikov ali obojih. Zagotavlja smernice za razumevanje delovanja izdelka pri dejanski uporabi in ga je zato mogoče uporabiti pri odločanju o nakupu ali povračilu stroškov ali obojem med različnimi izdelki z različnimi značilnostmi delovanja.
Poudarek tega mednarodnega standarda je na temeljnih načelih, ki jih je treba upoštevati pri vrednotenju posameznega izdelka v dejanski uporabi. Če je treba ovrednotiti več izdelkov, je treba za vsakega uporabiti priporočen postopek, čeprav se bo natančen uporabljeni protokol ocenjevanja razlikoval glede na edinstvene značilnosti posameznega izdelka, populacijo uporabnikov, ki se uporablja za vrednotenje, ali oboje.
Primerjava podatkov o vrednotenju uporabnikov iz ocenjevanja več izdelkov je statistično zapletena in zelo odvisna od informacij, zahtevanih pri vrednotenju, razlik med izdelki ali med njimi ter velikosti populacije uporabnikov, uporabljene pri ocenjevanju, če omenimo le tri pomembne dejavnike. . Ta mednarodni standard ne zajema neposredne primerjave med izdelki na podlagi statističnih parametrov.
Za tiste, ki želijo narediti statistično robustne primerjave med različnimi izdelki, je pomembno, da se posvetujejo z medicinskim statistikom za nasvet na primer o številu subjektov ocenjevanja, ki bi jih morali zaposliti, in naključnem vrstnem redu vrednotenja različnih izdelkov.
Ta mednarodni standard temelji na obsežni zbirki podatkov in poskusov o tem, kako lahko uporabniki ocenijo izdelke za inkontinenco, da dobijo koristne informacije o učinkovitosti izdelka za različne namene. Izbrane reference so v bibliografiji za pomoč uporabniku tega mednarodnega standarda pri uporabi v situacijah posebnega interesa.
Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda ISO 16021. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
