ISO 17664 Ravnanje z izdelki za zdravstveno nego – informacije, ki jih mora zagotoviti proizvajalec medicinskih pripomočkov za obdelavo medicinskih pripomočkov

ISO 17664 določa zahteve glede informacij, ki jih mora zagotoviti proizvajalec medicinskega pripomočka za ravnanje z medicinskim pripomočkom, ki zahteva čiščenje in naknadno dezinfekcijo ali sterilizacijo, da se zagotovi, da je pripomoček varen in učinkovit za predvideno uporabo.

Ta standard vsebuje informacije, ki jih je treba obdelati pred uporabo ali ponovno uporabo medicinskega pripomočka. Določbe standarda ISO 17664 veljajo za medicinske pripomočke, namenjene invazivnemu ali drugemu neposrednemu ali posrednemu stiku s pacientom.

Ta standard določa zahteve za pomoč proizvajalcem medicinskih pripomočkov pri zagotavljanju podrobnih navodil za obdelavo, kjer je to primerno, ki jih sestavljajo naslednje dejavnosti:

• Začetna obdelava na mestu uporabe;
• Priprava pred čiščenjem;
• Čiščenje;
• dezinfekcija;
• Sušenje;
• Pregled in vzdrževanje;
• Embalaža;
• Sterilizacija;
• Skladiščenje;
• Prevoz.

Ta standard ne zajema obdelave:

• Nekritični medicinski pripomočki, ki niso zasnovani za neposreden stik s pacientom;
• Tekstilni pripomočki, ki se uporabljajo v sistemih za previjanje pacientov ali kirurških oblačilih;
• Medicinski pripomočki, ki jih je proizvajalec določil za enkratno uporabo in so dobavljeni pripravljeni za uporabo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 17664. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.