EN ISO 11140-1 Sterilizacija zdravstvene opreme – Kemični kazalniki

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 11140-1. Zasnovan je za razlago lastnosti in preskusnih metod kemičnih indikatorjev, ki se uporabljajo pri sterilizaciji zdravstvene opreme.

Opisuje splošne zahteve in preskusne metode za kazalnike, ki se uporabljajo za spremljanje doseganja enega ali več procesnih parametrov, ki kažejo na izpostavljenost sanitarnih izdelkov procesom sterilizacije s fizikalnimi in kemičnimi spremembami. Tukaj je opisan postopek sterilizacije. Ni odvisno od delovanja na prisotnost ali odsotnost živega organizma.

Z drugimi besedami, ta standard vključuje zahteve in preskusne metode za kazalnike, ki se uporabljajo za spremljanje doseganja enega ali več procesnih parametrov, določenih za postopek sterilizacije, kar kaže, da so bili izpostavljeni postopku sterilizacije s fizikalno ali kemično spremembo indikatorske snovi.

Standard ISO 11140-1 določa zahteve glede učinkovitosti kemičnih indikatorjev, ki se uporabljajo v povezavi s paro, suho toploto, etilen oksidom, alfa ali beta sevanjem, nizkotemperaturno paro in postopki sterilizacije z uporabo formaldehida ali izparenega vodikovega peroksida. Dodatne zahteve za kazalnike, namenjene uporabi z drugimi metodami sterilizacije, v tem standardu niso posebej navedene. Za njih veljajo le splošni pogoji. Zahteve za posebne kazalnike preskusa so obravnavane v drugih razdelkih tega standarda.

Uporaba tega dela standarda ISO 11140 lahko vključuje nevarne materiale, postopke in opremo. Standard pa ni namenjen reševanju vseh varnostnih vprašanj za uporabo. Odgovornost tistih, ki uporabljajo standard, je ustvarila ustrezne prakse varstva in zdravja pri delu.

EUROLAB z več kot 25-letnimi izkušnjami, najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo vam pomaga do natančnih in hitrih rezultatov.