ISO 18250-1 Medicinske naprave, konektorji za distribucijske sisteme rezervoarjev za aplikacije v zdravstvu, 1. del: Splošne zahteve

Preizkušanje materiala

ISO 18250-1 Medicinske naprave, konektorji za distribucijske sisteme rezervoarjev za aplikacije v zdravstvu, 1. del: Splošne zahteve

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 18250-1. Ta standard določa splošne zahteve za konektorje rezervoarjev, ki prenašajo tekočine v zdravstvenih aplikacijah.

ISO 18250-1 Medicinske naprave, konektorji za distribucijske sisteme rezervoarjev za aplikacije v zdravstvu, 1. del: Splošne zahteve

Ti priključki za rezervoar se uporabljajo na medicinskih napravah ali pripomočkih, namenjenih za uporabo pri pacientu. Ta standard določa tudi področja zdravstvenega varstva, v katerih naj bi se ti priključki za rezervoarje uporabljali.

Te uporabe v zdravstvu vključujejo, vendar niso omejene na:

  • dihala,
  • enteralno,
  • nevronski,
  • intravensko,
  • antikoagulantna raztopina na osnovi citrata,
  • Namakanje.

Aplikacijski deli serije ISO 18250 lahko določajo dodatne pritrdilne elemente, s katerimi povezav rezervoarja (kot je določeno v teh delih aplikacije) ni mogoče povezati skupaj.

Ta standard zagotavlja metodologijo za vrednotenje medsebojno nepovezanih lastnosti konektorjev rezervoarja na podlagi njihove strukturne zasnove in dimenzij, da se zmanjša tveganje napačne povezave med medicinskimi pripomočki ali dodatki za različne aplikacije.

Ta standard ne določa zahtev za medicinske pripomočke ali dodatke, ki uporabljajo te konektorje za rezervoar. Takšne zahteve so posebej navedene v mednarodnih standardih za nekatere medicinske pripomočke ali dodatke.

Proizvajalcem priporočamo, da v medicinske pripomočke, medicinske sisteme ali dodatke vključijo priključke za rezervoarje, določene v seriji ISO 18250, tudi če jih trenutno ne zahtevajo ustrezni standardi za posebne medicinske pripomočke. Ko bodo revidirani ustrezni standardi za posebne medicinske pripomočke, se pričakuje, da bodo vključene zahteve za priključke za rezervoarje, določene v seriji standardov.

Ta standard določa tudi preskusne metode za preverjanje skupnih zahtev glede zmogljivosti za konektorje rezervoarja. Zahteve glede zmogljivosti za te običajne preskusne metode so določene v razdelkih o uporabi, ne v splošnem razdelku.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 18250-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp