ISO 18369-2 Oftalmološka optika – Kontaktne leče – Standardni preskus toleranc

ISO 18369-2 določa meje tolerance za glavne optične in fizikalne parametre trde roženice, trde skleralne in mehke kontaktne leče v času proizvodnje. Ta odstopanja morda ne veljajo za druge namene, kot so študije roka uporabnosti.

Obstajajo tri pomembne metode za ugotavljanje skladnosti parametrov kontaktnih leč z določenimi tolerancami:

• 100-odstotni pregled - metoda ugotavljanja skladnosti z dano vrednostjo, vključno s tolerancami na podlagi vrednotenja vsake postavke v populaciji, ki se ocenjuje;
• Sprejemno vzorčenje - metoda za dodelitev izdelka določenemu nivoju skladnosti;
• Statistična ocena vrednotenja uspešnosti procesa, v katerem je identificiran reprezentativni vzorec in uporabljen za oceno uspešnosti.

Upravičenost lahko temelji na dobavljenih serijah leč ali podatkih dobavitelja za revizije tretjih oseb.

Pri pregledu, kot je določeno v ISO 18369-3, kontaktna leča ne sme pokazati nobenih vključkov ali površinskih napak, ki bi lahko motile njeno predvideno funkcionalno uporabo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 18369-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.