Ta standard določa štiripolni priključni sistem za vsadljive naprave za upravljanje srčnega ritma (CRM) s funkcijami stimulacije, zaznavanja elektrograma ali defibrilacije. Ta standard vsebuje zahteve za priključni del implantabilne elektrode in votlino spojnega konektorja, ki je povezana z implantabilnim generatorjem impulzov. Določene so osnovne mere in zahteve glede zmogljivosti, skupaj z ustreznimi preskusnimi metodami.
Ta standard ne velja za visokonapetostne sisteme z predvidenimi izhodi, večjimi od 1000 V ali 50 A. Ta standard ne velja za senzorje, ki nimajo običajnega srčnega pospeševanja, zaznavanja ali zmogljivosti elektrograma, ali sistemov, ki vsebujejo edinstvene elektrode.
Ta standard ne določa vseh specifikacij konektorjev. Ta standard ne obravnava vseh vidikov funkcionalne združljivosti, varnosti ali zanesljivosti vodnikov in generatorjev impulzov, nameščenih v sistemu.
Za varnost, zanesljivost, biokompatibilnost, biostabilnost in delovanje katerega koli dela je odgovoren proizvajalec.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 27186. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
