ISO 5367 Anestetična in respiratorna oprema - Dihalni kompleti in priključki

Preizkušanje materiala

ISO 5367 Anestetična in respiratorna oprema - Dihalni kompleti in priključki

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 5367. Standard ISO 5367, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standarde (ISO), določa osnovne zahteve za dihalne komplete in dihalne cevi, namenjene za uporabo z anestetičnimi dihalnimi sistemi, ventilatorskimi dihalnimi sistemi, vlažilniki ali nebulatorji. Velja za dihalne komplete in dihalne cevi ter adapterje na koncu pacienta, ki so dobavljeni že sestavljeni, in tisti, ki so dobavljeni kot sestavni deli in sestavljeni v skladu z navodili proizvajalca.

ISO 5367 Anestetična in respiratorna oprema - Dihalni kompleti in priključki

ISO 5367 se uporablja za dihalne komplete, ki vsebujejo posebne komponente (npr. vodne pasti) med konico pacienta in konico stroja, ki so dobavljeni vnaprej sestavljeni. Pripravljen za koaksialne in povezane razcepljene, dvojne ali večlumenske dihalne komplete in dihalne cevi, primerne za uporabo z adapterji na koncu pacienta.

Ta mednarodni standard ne zajema zahtev za izdihalne ventile, izpušne ventile, ventile za nastavljivo omejevanje tlaka (APL), izmenjevalce toplote in vlage (HME), dihalne filtre in vrečke za posode.

Ta mednarodni standard vsebuje zahteve za dihalne komplete, dihalne cevi in ​​konektorje, ki so namenjeni delovanju kot dodatki za anestetično in respiratorno opremo. Za dihalne komplete in dihalne cevi so značilne določene konstrukcijske zahteve, kot so način povezave in meje puščanja.

Zahteve glede razkritja vrednosti združljivosti in upora pretoka omogočajo uporabniku, da se informirano odloči pri priključitvi teh dodatkov na dihalni sistem. Namen teh konstrukcijskih zahtev je omogočiti delovanje anestetičnih dihalnih sistemov in ventilatorskih dihalnih sistemov, s katerimi naj bi dodatki delovali v mejah zmogljivosti.

Ta mednarodni standard vsebuje zahteve za dihalne komplete in dihalne cevi, tako za enkratno uporabo kot za večkratno uporabo. Dihalni kompleti in dihalne cevi za večkratno uporabo so namenjeni skladnosti z zahtevami tega mednarodnega standarda za priporočeno življenjsko dobo.

Nekateri testi se izvajajo pod stalnim pritiskom, da se poenostavi metodologija testiranja. Priznano je, da to ne odraža klinične uporabe, kjer je tlak občasno in se najvišji tlaki pojavljajo v kratkih časovnih obdobjih. Omejitve v preskusnih metodah to upoštevajo. Čeprav takšne preskusne metode ne obravnavajo variabilnosti izdelkov, zahtevane omejitve to upoštevajo tudi.

V tem mednarodnem standardu so vsi tlaki izraženi v enotah SI hPa, z ustreznimi ekvivalentnimi vrednostmi cmH₂O, zaokroženimi navzgor na najbližji celoten cmH2O.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda ISO 5367. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp