ISO 5832-3 Vsadki za kirurgijo - 3. del: Kovan titan 6 - Aluminij 4 - Vanadijeva zlitina

Ta del standarda ISO 5832, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), določa značilnosti in ustrezne preskusne metode za kovano titanovo zlitino, znano kot zlitina titan 6-aluminij 4-vanadij (zlitina Ti 6-Al4-V). uporabljajo pri izdelavi kirurških vsadkov.

Mehanske lastnosti vzorca, pridobljenega iz končnega izdelka iz te zlitine, morda niso nujno v skladu s specifikacijami, podanimi v tem delu ISO 5832.

Za noben znani material za kirurški vsadki ni bilo dokazano, da bi povzročil kakršno koli neželeno reakcijo v človeškem telesu. Vendar pa so dolgoletne klinične izkušnje z uporabo materiala iz tega dela ISO 5832 pokazale, da je mogoče pričakovati sprejemljivo raven biološkega odziva, če se material uporablja v ustreznih aplikacijah.

Ko je kemična sestava določena, mora biti analiza toplote/zrnatosti reprezentativnega vzorca zlitine v skladu z določeno kemično sestavo. Z analizo v obliki palic je mogoče določiti vse kemične zahteve, razen vodika. Analiza vodika bo opravljena po končni toplotni obdelavi in ​​končni površinski obdelavi. Zahteve za glavne in manjše osnovne komponente za zlitine titan 6-aluminij 4-vanadij so navedene v spodnji tabeli:

Eleman	Meje sestave % (m/m)
aluminij	5,5 - 6,7
vanadij	3,5 - 4
kisika	0,2 max
Karbon	0,08 max
dušik	0,05 max
vodik	0,015 max
titan	bilanca

Če kateri koli preskušanec ne izpolnjuje določenih zahtev ali presega meje velikosti, se na enak način preskušata še dva preskušanca, ki predstavljata isto serijo. Zlitina se šteje za primerno le, če oba dodatna preskušanca izpolnjujeta določene zahteve. Vendar lahko proizvajalec ponovno segreje material in ga ponovno predloži v testiranje v skladu s tem delom ISO 5832. V tem primeru bodo vsi deli podvrženi enaki toplotni obdelavi.

Omenjena sta dva različna standarda, ki prikazujeta mikrostrukture tipične alfa+beta titanove zlitine Ti 6Al 4V, ki naj bi se uporabljala za identifikacijo in klasifikacijo mikrostrukture določenega materiala. ISO 20160 predstavlja mikrostrukture preseka pri povečavi ×200. ISO 20160 velja za okrogle palice do nazivnega premera 100 mm.

Za to vrsto izdelka je na voljo še en katalog mikrostrukture. ETTC 4 Edition 2 prikazuje mikrostrukture v prerezu pri ×100 in ×500 povečavah. Dimenzije izdelkov za ta katalog so omejene na obseg debelin nad 5 mm in pod 30 mm. Iste mikrostrukture so prikazane v EN 3114-003, vendar so opredeljene z različnimi oznakami.

Med storitvami, ki jih naša organizacija izvaja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda ISO 5832-3.