Ta standard določa značilnosti in ustrezne preskusne metode biostabilnega keramičnega kostnega nadomestnega materiala na osnovi aluminijevega oksida visoke čistosti za uporabo kot sestavni deli kostnih distančnikov, kostnih nadomestkov in ortopedskih sklepnih protez.
Ta standard ne zajema biokompatibilnosti. Odgovornost proizvajalca je, da oceni biokompatibilnost keramičnih materialov, proizvedenih v okviru tega standarda.
Izdelani bodo vzorci, ki bodo enakovredni običajni proizvodnji vsadkov. Uporabljena bo enaka surovina, primerljiva tehnologija oblikovanja, visokotemperaturna obdelava in trda obdelava. Oblikovanje vzorcev je treba opraviti v skladu z zahtevami preskusa.
Proizvajalec izjavi in utemelji, ali se proizvodnja vzorcev lahko šteje za enakovredno običajni proizvodnji.
Končne izdelke ali njihove dele je mogoče uporabiti za oceno lastnosti materiala. Vendar zaradi geometrijskih omejitev in nevarnosti poškodb med pripravo vzorca ni priporočljivo izdelati vzorcev kot končnih delov izdelka za oceno naslednjih lastnosti materiala.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 6474-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
