ISO 6474-2 Kirurški vsadki – Testni standard za keramične materiale

Ta standard določa značilnosti in ustrezne preskusne metode za biostabilen keramično-kostni nadomestni material na osnovi matriksnega kompozita iz aluminijevega oksida visoke čistosti, ojačanega s cirkonijem, za uporabo kot kostni distančniki, kostni nadomestki in komponente v ortopedskih sklepnih protezah.

Ta standard je zasnovan za kompozitne materiale na osnovi aluminijevega oksida, to je matriksa aluminijevega oksida, kot prevladujoče faze v kompozitu z masnim razmerjem > 6474 %, podobno kot material, opisan v ISO 1-60, vendar velja za določeno količino cirkonija. in druge opredeljene komponente.

Dodatni dodatki so navedeni v sestavi materiala, opredeljeni v tem standardu. Tipični dodatki za aluminijev oksid ali cirkonijevo keramiko so Mg, Y, Ce in drugi. Takšni dodatki so lahko koristni za izboljšanje mehanskih lastnosti ali kemične stabilnosti kompozitnega materiala iz aluminijevega dioksida. Ta standard ne zajema biokompatibilnosti.

Odgovornost proizvajalca je, da oceni biokompatibilnost posebnega keramičnega kompozitnega materiala, proizvedenega v okviru tega standarda. Ta standard ne zajema biokompatibilnosti. Odgovornost proizvajalca je, da oceni biokompatibilnost posebnega keramičnega kompozitnega materiala, proizvedenega v okviru tega standarda.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 6474-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.