Ta standard določa preskusne metode za vrednotenje bioloških učinkov medicinskih pripomočkov, ki se uporabljajo v zobozdravstvu. Vključuje testiranje farmakoloških učinkovin, ki so sestavni del testiranega pripomočka. Ta standard ne zajema testiranja materialov in naprav, ki ne pridejo v neposreden ali posreden stik s pacientovim telesom.
Za namene tega standarda je klasifikacija medicinskih pripomočkov, ki se uporabljajo v zobozdravstvu, izpeljana iz ISO 10993-1. Če je mogoče napravo ali material uvrstiti v več kot eno kategorijo, bodo veljale strožje zahteve za testiranje. Pri večkratni izpostavljenosti je treba pri odločanju, v katero kategorijo umestiti napravo, upoštevati potencialni kumulativni učinek, ob upoštevanju časovnega obdobja, v katerem se te izpostavljenosti pojavijo.
Te naprave vključujejo zobne vsadke in druge zobne pripomočke, ki so delno ali v celoti vgrajeni v eno ali več od naslednjega:
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 7405. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
