Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 7886-4. Ta del standarda ISO 7886, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), določa smernice za načrtovanje sterilnih podkožnih brizg za enkratno uporabo, narejenih iz plastičnih in gumijastih materialov z iglo ali brez nje in namenjenih za aspiracijo tekočin ali injiciranje tekočine takoj po polnjenju, brizga pa lahko po uporabi postane neuporabna.
Ta dokument ne velja za steklene brizge, brizge s samodejnim onemogočanjem za cepljenje s fiksnim odmerkom in brizge, ki so zasnovane za predhodno napolnjene. Ne obravnava združljivosti s tekočinami za injiciranje. Drugi standardi se lahko uporabljajo, kadar se brizge uporabljajo za kakršen koli namen, ki ni naveden v tem dokumentu.
OPOMBA Brizge, zasnovane za zmanjšanje tveganja poškodb z iglo, so lahko tudi skladne s tem dokumentom zaradi svojih lastnosti proti ponovni uporabi, vendar je treba poudariti, da funkcije brizg za preprečevanje stiskanja igle v tem dokumentu niso zajete.
Priprava tega dokumenta je veljala za visoko prednostno zahtevo za preprečevanje namerne (napačne) ali nenamerne ponovne uporabe brizg. Ponovna uporaba opreme za injiciranje brez sterilizacije je privedla do vse večjega prenosa patogenov, ki se prenašajo s krvjo.
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), tako imunizacija s fiksnimi odmerki kot splošno/terapevtsko in prestrukturiranje cepiv. Za namen tega dokumenta se samodejno onemogočanje uporablja za funkcijo proti ponovni uporabi tipa 1, ki deluje samodejno med ali po predvideni enkratni uporabi.
Tako WHO kot ISO sta se strinjala, da bodo, čeprav ostaneta standarda ISO 7886-1 in ISO 7886-2, potrebni dodatni razdelki ISO 7886, ki bodo pokrivali brizge s funkcijami proti ponovni uporabi. Ker veliko število naprav v običajni uporabi brez sprememb ni namenjeno skladnosti s priporočenimi specifikacijami proti ponovni uporabi.
Ta dokument je namenjen za brizge, ki postanejo neuporabne med ali po dajanju predvidenega odmerka. Teh brizg ne zajemata ISO 7886-1 in ISO 7886-3. ISO 7886-2 zajema brizge, ki se uporabljajo s črpalkami na pogon. Glede na raznolikost kliničnih aplikacij je treba za vsako posebno predvideno uporabo upoštevati optimalno funkcijo preprečevanja ponovne uporabe, ki ponuja najvišjo raven preprečevanja ponovne uporabe.
Priznano je, da so brizge, zasnovane za zmanjšanje tveganja poškodb z iglo, lahko tudi skladne s tem dokumentom zaradi svojih lastnosti proti ponovni uporabi, čeprav je treba poudariti, da lastnosti brizg za preprečevanje vboda igle same po sebi niso obravnavane v tem dokumentu. ta dokument.
Med storitvami, ki jih naša organizacija opravlja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda ISO 7886-4. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
