ISO 80369-7 Konektorji z majhnimi luknjami za tekočine in pline v aplikacijah v zdravstvu - 7. del: Konektorji za intravaskularne ali podkožne aplikacije

Preizkušanje materiala

ISO 80369-7 Konektorji z majhnimi luknjami za tekočine in pline v aplikacijah v zdravstvu - 7. del: Konektorji za intravaskularne ali podkožne aplikacije

Standard ISO 80369-7, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), določa dimenzije in zahteve za načrtovanje in funkcionalno zmogljivost konektorjev z majhno izvrtino, ki so namenjeni uporabi za povezave v intravaskularnih aplikacijah ali podkožnih povezav v podkožnih aplikacijah medicinskih pripomočkov. in dodatki.

ISO 80369-7 Konektorji z majhnimi luknjami za tekočine in pline v aplikacijah v zdravstvu - 7. del: Konektorji za intravaskularne ali podkožne aplikacije

Preskusne metode po ISO 80369-7 vključujejo:

  • Zahteve glede velikosti za luer konektorje
  • Puščanje tekočine s padcem tlaka
  • Puščanje tekočine s pozitivnim tlakom pri padajočem padcu
  • Puščanje stisnjenega zraka pod atmosfero
  • Stres crack - z referenčno povezavo
  • Odpornost proti ločitvi od aksialne obremenitve / Ločitvena sila sklopke
  • Odpornost na ločitev od razstavljanja
  • Odpornost proti razveljavitvi

Standard ISO 80369-7 določa zahteve za načrtovanje in funkcionalno zmogljivost pritrdilnih elementov z majhnimi luknjami, namenjenih za uporabo pri povezavah pri intravenskih aplikacijah ali pri podkožnih aplikacijah medicinskih pripomočkov in dodatkov.

Na primer, podkožne injekcijske brizge in igle, moški in ženski luer slip konektorji ter intravenske kanile z luer lock konektorji so zajeti v tem standardu. Konektor Luer je bil prvotno zasnovan za uporabo pri tlakih do 300 kPa.

Standard ISO 80369-7 ne določa zahtev za medicinske pripomočke ali dodatke, ki uporabljajo te pritrdilne elemente. Takšne zahteve vsebujejo drugi mednarodni standardi, zlasti za nekatere medicinske pripomočke ali dodatke.

Ta standard tudi ne določa zahtev za naslednje priključke z majhnimi luknjami, ki jih pokrivajo drugi mednarodni standardi: priključki za hemodializator, hemodiafilter in hemofilter krvne komore (ISO 8637 in ISO 8638), priključke opreme za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo (ISO 8637) in infuzijski sistem. zapirala za prebijanje (ISO 8536‑4).

Med storitvami, ki jih naša organizacija opravlja v okviru storitev testiranja medicinske opreme, so tudi testi standarda ISO 80369-7.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp