Test AAMI TIR33 za sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego

Testi za medicinske pripomočke

Test AAMI TIR33 za sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda AAMI TIR33. Ta standard opisuje metodo potrjevanja odmerka, izbranega za raven zagotavljanja sterilnosti (SAL).

Test AAMI TIR33 za sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego

To metodo preverjanja odmerka sterilizacije je mogoče uporabiti za izpolnjevanje zahtev glede kvalifikacije izdelka, določenih v ANSI/AAMI/ISO 11137.

Ta TIR se šteje za informativnega značaja in uporaba izrazov itd. je treba obravnavati le v okviru tega TIR. To pomeni, da če se odločimo za uporabo te metode dokazovanja, jo je treba upoštevati v skladu z zahtevami (bo izvedeno) in priporočili (mora) iz tega TIR.

Ta standard, kot je opisan, je samo za preverjanje navedenih odmerkov in ga ni mogoče uporabiti za utemeljitev drugih sterilizacijskih odmerkov. Metode ni mogoče uporabiti za validacijo izbranega odmerka, če povprečna ocena biološke obremenitve celotne enote izdelka ne izpolnjuje zahtev za izbrani odmerek.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti AAMI TIR33. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp