ISO 80601-2-12 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost ventilatorjev za kritično nego

Ta standard velja za osnovno varnost in osnovno delovanje ventilatorja z njegovimi dodatki, v nadaljevanju ME oprema.

• Namenjeno za uporabo v specializiranem okolju za bolnike, ki so lahko življenjsko ogroženi in lahko zahtevajo obsežno oskrbo in stalno spremljanje v profesionalni zdravstveni ustanovi;
• Namenjeno upravljanju zdravstvenega delavca;
• Zasnovan je za bolnike, ki potrebujejo različne ravni podpore z umetno ventilacijo, vključno z bolniki, ki so odvisni od ventilatorja.

Ta standard velja tudi za dodatke, ki so jih proizvajalci predvideli za priključitev na dihalni sistem ventilatorja ali na ventilator, pri čemer lahko značilnosti teh dodatkov vplivajo na osnovno varnost ali bistveno delovanje ventilatorja.

Ta standard ne velja za ME opremo ali sistem ME, ki deluje v načinu delovanja ventilatorja za bolnike, ki niso odvisni samo od CVC.

Ta standard ne velja samo za opremo ME, ki je namenjena povečanju ventilacije bolnikov s spontanim dihanjem v poklicni zdravstveni ustanovi.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 80601-2-12. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.