Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ANSI AAMI TIR42. Ta standard zagotavlja informacije za opredelitev ustreznih testnih metod, določanje vira delcev, oceno kliničnega tveganja delcev in določanje mejnih vrednosti delcev izdelka.
Delec lahko izvira iz številnih virov, vključno z materiali, okoljem in klinično uporabo.
Ta TIR je namenjen usmerjanju industrije medicinskih pripomočkov pri ocenjevanju nagnjenosti medicinskih pripomočkov k sproščanju delcev, prepoznavanju virov delcev, uporabi analitičnih metod za testiranje delcev in razvoju kliničnih mejnih vrednosti delcev, ki temeljijo na tveganju.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri skladnosti s testom ANSI AAMI TIR42. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim profesionalnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan proces testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, visoko zmogljive in kakovostne storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
