CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 Medicinska električna oprema – Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje

Testi za medicinske pripomočke

CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 Medicinska električna oprema – Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje

Ta mednarodni standard se uporablja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost medicinske električne opreme in medicinskih električnih sistemov, v nadaljnjem besedilu ME oprema in ME sistemi. Če je člen ali pododstavek posebej namenjen za uporabo samo za opremo ME ali samo za sisteme ME, naslov in vsebina tega člena ali pododstavka to navajata. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja tako za ME opremo kot za sorodne ME sisteme.

CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 Medicinska električna oprema – Splošne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje

Nevarnosti, ki so del predvidene fiziološke funkcije opreme ME ali sistemov ME po tem standardu, niso zajete v posebnih zahtevah tega standarda, razen v 7.2.13 in 8.4.1. Ta standard se uporablja tudi za opremo, ki se uporablja za kompenzacijo ali lajšanje bolezni. Poškodba ali invalidnost. Diagnostična oprema in vitro, ki ne spada v definicijo opreme ME, je zajeta v IEC 61010 serije 2. Ta standard se ne uporablja za vsadljive dele aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev v obsegu ISO 14708-1-3. Namen tega standarda je določiti splošne zahteve in oblikovati podlago za posebne standarde.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s testom CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

 

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp