DIN 58953-6 Sterilizacija, sterilna dobava, 6. del: Preskušanje embalažnih materialov za medicinske pripomočke za sterilizacijo mikrobne ovire

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda DIN 58953-6. Ta standard določa zahteve in preskusne metode za materiale, vnaprej oblikovane sterilne pregradne sisteme, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže, ki so namenjeni ohranjanju sterilnosti končno steriliziranih medicinskih pripomočkov do točke uporabe.

Ne pokriva vseh zahtev za sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže za aseptično izdelane medicinske pripomočke. Za kombinacije zdravila/naprave bodo morda potrebne dodatne zahteve.

Končno je proces oblikovanja in razvoja embalažnega sistema za sterilizirane medicinske pripomočke zapleten in kritičen podvig. Komponente pripomočka in sistem embalaže je treba združiti, da se ustvari sterilen medicinski pripomoček, ki deluje učinkovito, varno in učinkovito v roki uporabnika.

Končno je namen embalažnega sistema steriliziranih medicinskih pripomočkov omogočiti sterilizacijo, zagotoviti fizično zaščito, ohraniti sterilnost do točke uporabe in omogočiti aseptično predstavitev.

Posebna narava medicinskega pripomočka, predvidena(-e) metoda(-e) sterilizacije, predvidena uporaba, rok uporabnosti, prevoz in shranjevanje vplivajo na oblikovanje sistema embalaže in izbiro materiala.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti z DIN 58953-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.