EN 1060-3 Neinvazivni merilniki krvnega tlaka, 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka

Testi za medicinske pripomočke

EN 1060-3 Neinvazivni merilniki krvnega tlaka, 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN 1060-3. Ta del standarda EN 1060 določa zahteve glede zmogljivosti, učinkovitosti in varnosti za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka, ki se uporabljajo prek napihljive manšete za neinvazivne meritve arterijskega krvnega tlaka v nadlakti, zapestju in stegnu. Določa tudi zahteve za svojo dodatno opremo in daje preskusne metode.

EN 1060-3 Neinvazivni merilniki krvnega tlaka, 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka

Ta del standarda EN 1060 se uporablja za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka, kjer se tlak v manšeti meri elektronsko, vendar je krvni tlak mogoče določiti ročno ali samodejno s pomočjo stetoskopa.

Dodatne varnostne zahteve za opremo za avtomatsko posredno spremljanje krvnega tlaka v zanki so določene v EN 60601-2-30.

Oprema ali njeni deli, ki uporabljajo materiale ali oblike konstrukcije, ki niso opisani v tem delu EN 1060, bodo sprejeti, če je mogoče dokazati enakovredno stopnjo varnosti in zmogljivosti.

Nazivno območje za merjenje tlaka v manšeti mora določiti proizvajalec. Merilna in merilna območja tlaka v manšeti morajo biti enaka nazivnemu območju. Vrednosti rezultatov meritev krvnega tlaka zunaj nominalnega območja tlaka v manšeti morajo biti jasno navedene kot izven območja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 1060-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp