EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 17665-1. ISO 17665-1 določa zahteve za razvoj, validacijo in rutinski nadzor postopka sterilizacije z vlažno toploto za medicinske pripomočke.
Postopki sterilizacije z vlažno toploto v okviru ISO 17665-1 vključujejo, vendar niso omejeni na:
Kinetiko inaktivacije čiste kulture mikroorganizmov s fizikalnimi ali kemičnimi sredstvi, ki se uporabljajo za sterilizacijo medicinskih pripomočkov, je mogoče najbolje opisati z eksponentnim razmerjem med številom preživelih mikroorganizmov in sterilizacijskim sredstvom ter obsegom zdravljenja; to neizogibno pomeni, da vedno obstaja omejena verjetnost, da mikroorganizem preživi, ne glede na obseg uporabljenega zdravljenja.
Za določeno zdravljenje je verjetnost preživetja določena s številom in odpornostjo mikroorganizmov ter okoljem, v katerem so organizmi prisotni v času zdravljenja. Zato ni mogoče zagotoviti sterilnosti katerega koli izdelka v sterilizirani populaciji, sterilnost predelane populacije pa je opredeljena glede na verjetnost, da je v izdelku lahko prisoten mikroorganizem, ki je sposoben življenja.
Ta razdelek standarda ISO 17665 opisuje zahteve za zagotovitev, da se dejavnosti, povezane s postopkom sterilizacije z vlažno toploto, izvajajo ustrezno. Te dejavnosti so opisane v dokumentiranih delovnih programih, zasnovanih tako, da dokazujejo, da bo postopek sterilizacije z vlažno toploto dosledno dajal sterilne izdelke pri obdelavi s spremenljivkami postopka, ki bodo ostale v vnaprej določenih mejah.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 17665-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.