IEC 60601-2-22 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno delovanje kirurške, kozmetične, terapevtske in diagnostične laserske opreme

IEC 60601-2-22 velja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost laserske opreme za kirurške, terapevtske, medicinske diagnostične, kozmetične ali veterinarske aplikacije, namenjene za uporabo na ljudeh ali živalih, in je razvrščen kot laserski izdelek razreda 1C, če je zaprt. Laser je razreda 3B ali 4 ali razreda 3B ali razreda 4.

Imenuje se medicinska električna oprema ali medicinski električni sistemi, ki vključujejo laserje kot vire energije, ki se prenašajo na pacienta ali žival in kjer so laserji navedeni kot zgoraj.

Laserski izdelki za te aplikacije so v tem standardu razvrščeni kot laserski izdelki razreda 1, razreda 1M, razreda 2, razreda 2M ali razreda 3R, zajeti v standardu IEC 60825-1 in splošnem standardu. Če je člen ali pododstavek posebej namenjen uporabi samo za opremo ME ali samo za sisteme ME, morata to navesti naslov in vsebina tega člena ali podpostavke. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja za ME opremo in ME sisteme, kot je ustrezno.

Nevarnosti, specifične za predvideno fiziološko funkcijo laserske opreme, ki jo zajema ta standard, niso zajete v posebnih zahtevah tega standarda, razen za fiziološke učinke splošnega standarda 7.2.13. Če je laserska oprema razreda 60825C po IEC 1-1 in se uporablja kot domača laserska naprava, je zajeta v standardu IEC 60335-2-113.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-22. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.