Standard IEC 60601-1-8, ki ga je pripravila Mednarodna elektrotehniška komisija (IEC), organizacija, ki je pridružena Mednarodni organizaciji za standarde (ISO), v okviru osnovnih pravil o varnosti in učinkovitosti medicinskih naprav, splošnih specifikacij za električno medicinsko opremo in opozorilnih sistemov v električnih medicinskih sistemih, je koristen standard, ki opisuje poskuse in smernice.
Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-1-8 Električna medicinska oprema - Del 1-8: Splošna pravila za osnovno varnost in zahtevane lastnosti - Pomožni standard: eSplošne značilnosti, poskusi in smernice za opozorilne sisteme v električni medicinski opremi in električnih medicinskih sistemih.
Ta standard zagotovila opisuje zahteve za alarmne sisteme in alarmne signale v medicinski električni opremi in medicinskih električnih sistemih. Ponuja tudi navodila za uporabo alarmnih sistemov.
Namen standarda 60601-1-8 je opredeliti osnovne zahteve glede varnosti in zmogljivosti medicinske električne opreme in alarmnih sistemov v medicinskih električnih sistemih, razložiti preskusne metode in usmeriti njihovo izvajanje. V tem kontekstu so razložene kategorije alarmov, stopnje nujnosti, dosledni alarmni signali in dosledni nadzorni pogoji.
Ta standard dopolnjuje standard IEC 60601-1 za medicinsko električno opremo.
Naslednji standardi, omenjeni med izvajanjem standarda 60601-1-8, so nujni: IEC 60417-DB (grafični simboli za uporabo v opremi), IEC 60601-1 in IEC 60601-1-1 (splošne varnostne zahteve za medicinsko električno opremo), IEC 60601- 1-6 (splošne zahteve za varnost medicinske električne opreme, razpoložljivost) IEC 60651 (merilniki nivoja zvoka) in ISO 3744 (določanje ravni zvočne moči z uporabo zvoka, zvočnega tlaka virov hrupa).
V okviru testov medicinskih pripomočkov izvaja tudi teste v skladu s standardom TS EN 60601-1-8 naša organizacija.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
