Ta mednarodni standard EN 15001 določa zahteve za združljivost s kisikom materialov, komponent in naprav za anestetične in respiratorne aplikacije, ki so lahko v stiku s kisikom v normalnem stanju ali stanju posamezne napake pri tlaku plina, večjem od 50 kPa.
Poleg tega ta mednarodni standard zagotavlja splošne smernice za izvedbo analize tveganja, vključno z izbiro materialov in komponent na podlagi razpoložljivih podatkov o združljivosti s kisikom, in obravnavo strupenosti produktov zgorevanja in/ali razgradnje.
Vidiki združljivosti, ki jih obravnava ta mednarodni standard, vključujejo čistočo, odpornost proti vžigu in strupenost produktov zgorevanja in/ali razgradnje med načrtovanjem, proizvodnjo, vzdrževanjem in odstranjevanjem.
Ta mednarodni standard se ne uporablja za biokompatibilnost. Ta mednarodni standard se uporablja za anestetično in respiratorno opremo, ki jo zajema ISO/TC 121, npr. sistemi medicinskih plinovodov, regulatorji tlaka, terminalske enote, medicinske oskrbovalne enote, fleksibilni konektorji, merilniki pretoka, delovne postaje za anestezijo in pljučni ventilatorji.
Naša organizacija zagotavlja tudi storitve testiranja podjetjem v okviru laboratorijskih storitev v okviru zahtev EN 15001 glede združljivosti s kisikom.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
