Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN 45502-1. Ta del 45502 standarda EN 1 določa splošno veljavne zahteve za medicinske pripomočke za aktivno implantacijo.
Za nekatere vrste aktivnih implantacijskih medicinskih pripomočkov se te splošne zahteve dopolnjujejo ali nadomeščajo z zahtevami posebnih standardov, ki so dodatki k temu evropskemu standardu. Preskusi, določeni v EN 45502, so tipski preskusi in jih je treba izvesti na vzorcih aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev, da se dokaže skladnost.
Ta del 45502 standarda EN 1 se ne nanaša samo na električno gnane aktivne medicinske pripomočke za vsaditev, temveč tudi na naprave, ki jih napajajo drugi viri energije (npr. plinski tlak ali vzmeti).
Ta del 45502 standarda EN 1 se uporablja tudi za nekatere nevsadljive dele in dodatke aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev. Terminologija, uporabljena v tem evropskem standardu, naj bi bila združljiva s terminologijo Direktive 90/385/EGS.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 45502-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
