EN 475 Medicinske naprave – Standard za testiranje električnih alarmnih signalov

Ta standard določa značilnosti električno ustvarjenih signalov, namenjenih za uporabo z medicinskimi pripomočki posamezno ali kot del centralnega sistema. Ta standard velja le, če se nanj sklicuje določen standard naprave. Zahteve za izvajanje signalov, določenih v tem standardu, naj bi vsebovali nekateri standardi za določene medicinske pripomočke.

Ta standard ne določa:

• Medicinske naprave za alarmiranje;
• Pogoji, ki sprožijo alarme;
• Orodja za ustvarjanje signalov;
• Značilnosti sekundarnih alarmnih sistemov, tj. alarmnih sistemov, ki se aktivirajo v primeru okvare primarnega alarmnega sistema;
• Dodeljevanje prioritet alarmom.

Tisti, ki pišejo poseben standard za določen medicinski pripomoček, morajo določiti, ali ta naprava zahteva alarm in če je tako, katere alarme je treba zagotoviti. V nekaterih primerih je njihova zagotovitev lahko neobvezna. Namen tega standarda je določiti signale, ki se uporabljajo, ko določen standard nakazuje, da bo zagotovljen alarm.

Dodelitev alarma, ki spada v kategorijo nujnosti, je po presoji proizvajalca ali upravljavca naprave. Vseh ali celo katerega koli od signalov, navedenih v tem standardu, ni treba vključiti v noben medicinski pripomoček.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 475. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.