EN 50527-2-3 Test za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev

Testi za medicinske pripomočke

EN 50527-2-3 Test za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 50527-2-3. Ta standard zagotavlja poseben postopek ocenjevanja za delavce z implantiranimi nevrostimulacijskimi sistemi (NS) vrste, ki se uporablja posebej za stimulacijo hrbtenjače (SCS).

EN 50527-2-3 Test za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev

Priznano je, da so bili implantabilni nevrostimulatorji razviti za široko paleto kliničnih aplikacij, vendar pa naprave SCS, ki so zajete v tem dokumentu, predstavljajo največji segment aplikacij za vsaditev nevrostimulatorja doslej.

Namen posebne ocene je ugotoviti tveganje za delavce z vgrajenimi SCS napravami zaradi izpostavljenosti elektromagnetnim poljem (EMF) na delovnem mestu. Vrednotenje vključuje možnost klinično pomembnih učinkov.

Ta dokument ne obravnava tveganj zaradi kontaktnih tokov ali učinkov na katere koli povezane naprave, ki se ne vsadijo (npr. programerji za bolnike). Tehnike, opisane v različnih pristopih, je mogoče uporabiti tudi za vrednotenje javnih prostorov.

Frekvenčno območje, ki ga je treba opazovati, je od 0 Hz do 3 GHz. Pri napravah, zajetih v tem dokumentu, nad 3 GHz ne pričakujemo motenj.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 50527-2-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp