EN 556-2 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Preskus medicinskih pripomočkov z aseptično rokovanjem

Testi za medicinske pripomočke

EN 556-2 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Preskus medicinskih pripomočkov z aseptično rokovanjem

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 556-2. Ta standard določa zahteve za medicinski pripomoček z aseptično roko, ki se označi kot „STERILAN“.

EN 556-2 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Preskus medicinskih pripomočkov z aseptično rokovanjem

Za namene direktiv EU o medicinskih pripomočkih je dovoljeno označiti medicinski pripomoček kot „STERILAN“, če je bil upoštevan odobren postopek proizvodnje in sterilizacije.

Zahteve za validacijo in rutinski nadzor aseptičnih procesov so določene v EN ISO 13408 1. Posebne zahteve za aseptično obdelavo trdnih medicinskih pripomočkov in kombiniranih izdelkov so določene v ISO 13408 7.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 556-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp