EN 60601-2-20 Električna medicinska oprema, del 2-20: Standardni preizkus osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti inkubatorjev za prevoz dojenčkov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN 60601-2-20. Standard EN 60601-2-20 opisuje posebna pravila za osnovno varnost in delovanje inkubatorjev za prevoz dojenčkov.

Ta posebni standard opisuje varnostne zahteve za inkubatorje za prevoz dojenčkov. Če pa je proizvajalec dokazal, da so tveganja v pripomočku na sprejemljivi ravni glede na koristi, pridobljene z zdravljenjem, tako da v dokumentaciji za obvladovanje tveganja, ki jo je pripravil, prikaže enakovredna varnostna merila, se lahko uporaba tega standarda opusti.

Izdelki, ki jih zajema ta standard, so:

• Odeje za medicinsko uporabo;
• Naprave, ki zagotavljajo toploto skozi blazinice in ležišča (standard EN 80601-2-35);
• Točkovni inkubatorji brez funkcije za nošenje otroka (standard EN 60601-2-19);
• Otroški sevalni grelniki (standard EN 60601-2-21);
• Fotografiranje dojenčkov (standard EN 60601-2-50).

Namen standarda EN 60601-2-20 je določiti nekatere bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti za inkubatorje za prevoz dojenčkov, ki zmanjšujejo nevarnosti za paciente in operaterje, ter določiti preskusne metode, s katerimi je mogoče preveriti skladnost z zahtevami.

Ta posebni standard dopolnjuje standard IEC 60601-1 za medicinsko električno opremo.

Pri izvajanju standarda 60601-2-20 so nepogrešljivi naslednji standardi:

• EN 60601-1-2 (medicinska električna oprema, splošne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje, elektromagnetna združljivost);
• EN 60601-1-10 (splošne zahteve za medicinsko električno opremo, osnovna varnost in osnovna zmogljivost);
• ISO 32 (plinske jeklenke za medicinsko uporabo);
• ISO 407 (majhne medicinske plinske jeklenke, priključki ventilov).

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 60601-2-20. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.