EN 60601-2-50 Medicinska električna oprema, 2-50 del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za fototerapijo dojenčkov

Testi za medicinske pripomočke

EN 60601-2-50 Medicinska električna oprema, 2-50 del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za fototerapijo dojenčkov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN 60601-2-50. Ta mednarodni standard velja za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti dojenčkov.

EN 60601-2-50 Medicinska električna oprema, 2-50 del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za fototerapijo dojenčkov

Če je člen ali pododstavek posebej namenjen za uporabo samo za opremo ME ali samo za sisteme ME, naslov in vsebina tega člena ali pododstavka to navajata. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja tako za ME opremo kot za sorodne ME sisteme.

Ta posebni standard določa varnostne zahteve za opremo za fotokopiranje dojenčkov, vendar določa alternativne metode skladnosti z določenim predmetom z dokazovanjem enakovredne varnosti.

Ne bo štelo za neprimerno, če je proizvajalec v svoji datoteki za obvladovanje tveganja dokazal, da je tveganje, ki ga predstavlja nevarnost, na sprejemljivi ravni, če se pretehta glede na koristi zdravljenja z napravo.

Izraz "ta standard" se uporablja za sklicevanje na splošni standard, vsi veljavni standardi zagotovila in ta posebni standard se obravnavajo skupaj.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 60601-2-50. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp