EN 61010-2-101 Merilna, nadzorna in laboratorijska uporaba, Varnostne zahteve za električno opremo, 2-101 del: Medicinska oprema za diagnostiko in vitro (IVD)

Testi za medicinske pripomočke

EN 61010-2-101 Merilna, nadzorna in laboratorijska uporaba, Varnostne zahteve za električno opremo, 2-101 del: Medicinska oprema za diagnostiko in vitro (IVD)

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 61010-2-101. EN 61010-2-101 se uporablja za opremo za medicinske namene in vitro diagnostike (IVD), vključno z medicinskimi namene samotestiranja IVD.

EN 61010-2-101 Merilna, nadzorna in laboratorijska uporaba, Varnostne zahteve za električno opremo, 2-101 del: Medicinska oprema za diagnostiko in vitro (IVD)

Medicinska oprema za IVD, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji, je namenjena uporabi proizvajalca izključno ali predvsem za zagotavljanje informacij o posamezniku za in vitro pregled vzorcev, pridobljenih iz človeškega telesa, vključno z vzorci krvi in ​​tkiva.

Medicinsko opremo IVD za samotestiranje je proizvajalec zasnoval za uporabo običajnih ljudi v domačem okolju.

Če vsa ali del opreme spada v obseg enega ali več drugih standardov dela 61010 IEC 2, pa tudi v področje uporabe tega standarda, je treba upoštevati tudi te druge standarde 2. dela.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 61010-2-101. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp