EN 868-8 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za parne sterilizatorje

Testi za medicinske pripomočke

EN 868-8 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za parne sterilizatorje

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN 868-8. Ta standard določa preskusne metode in vrednosti za posode za večkratno uporabo, ki se uporabljajo kot sterilni pregradni sistemi, katerih cilj je ohranjanje sterilnosti dokončno steriliziranih medicinskih pripomočkov do točke uporabe.

EN 868-8 Paketi za sterilizirane medicinske pripomočke - Test za parne sterilizatorje

Potrebo po embalaži znotraj posode določijo proizvajalci in uporabniki.

Razen splošnih zahtev, določenih v EN ISO 11607 1 in EN ISO 11607 2, ta del EN 868 določa materiale, preskusne metode in vrednosti, specifične za izdelke, ki jih zajema ta dokument.

Kadar so posode namenjene uporabi v parnem sterilizatorju, ki ni skladen s standardom EN 285, uporabnik preveri učinkovitost sterilizacije posode v posebnem sterilizacijskem ciklu, ki se uporablja. Druge značilnosti posode se pregledajo tudi glede združljivosti s ciklom sterilizatorja, npr. delovna temperatura.

Uporaba dodatnih materialov in/ali dodatkov (npr. medicinskih pripomočkov) znotraj sistema sterilnih pregrad za olajšanje organizacije, sušenja ali aseptične predstavitve ni zajeta v tem delu EN 868. Vendar pa lahko med validacijskimi aktivnostmi veljajo druge zahteve, vključno z ugotavljanjem sprejemljivosti teh materialov in/ali dodatkov.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN 868-8. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp