EN IEC 60601-2-16 Medicinska električna oprema, del 2-16: Hemodializa, posebne zahteve za osnovno varnost hemodiafiltracijske opreme

Testi za medicinske pripomočke

EN IEC 60601-2-16 Medicinska električna oprema, del 2-16: Hemodializa, posebne zahteve za osnovno varnost hemodiafiltracijske opreme

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN IEC 60601-2-16. EN IEC 60601-2-16 velja za bistveno varnost in bistveno delovanje opreme za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo.

EN IEC 60601-2-16 Medicinska električna oprema, del 2-16: Hemodializa, posebne zahteve za osnovno varnost hemodiafiltracijske opreme

EN IEC 60601-2-16 ne obravnava sistema za nadzor dializne tekočine in centralnih distribucijskih sistemov opreme za hemodializo, ki uporabljajo regeneracijo dializne tekočine. Vendar pa upošteva posebne varnostne zahteve takšne opreme za hemodializo glede električne varnosti in varnosti pacientov.

EN IEC 60601-2-16 določa minimalne varnostne zahteve za opremo za hemodializo. Te naprave so namenjene uporabi s strani medicinskega osebja ali pacientov ali drugega usposobljenega osebja pod nadzorom medicinskega strokovnjaka.

EN IEC 60601-2-16 vključuje vso elektromedicinsko opremo, namenjeno zagotavljanju hemodialize, hemodiafiltracije in hemofiltracijske terapije pri bolnikih z odpovedjo ledvic.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN IEC 60601-2-16. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp