EN IEC 80601-2-30 Medicinska električna oprema, del 2-30: Standardni test za osnovno varnost avtomatiziranih neinvazivnih merilnikov krvnega tlaka

Testi za medicinske pripomočke

EN IEC 80601-2-30 Medicinska električna oprema, del 2-30: Standardni test za osnovno varnost avtomatiziranih neinvazivnih merilnikov krvnega tlaka

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN IEC 80601-2-30. EN IEC 80601-2-30 se uporablja za osnovno varnost in osnovno delovanje avtomatskih sfigmomanometrov, v nadaljnjem besedilu opreme ME, ki se uporabljajo prek napihljive manšete za neprekinjeno posredno ocenjevanje krvnega tlaka brez arterijske punkcije.

EN IEC 80601-2-30 Medicinska električna oprema, del 2-30: Standardni test za osnovno varnost avtomatiziranih neinvazivnih merilnikov krvnega tlaka

Ta standard določa bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti za to ME opremo in dodatke, vključno z zahtevami za natančnost določanja. Ta standard zajema električno gnano avtomatizirano ME opremo, ki se uporablja za občasno, posredno oceno krvnega tlaka brez arterijske punkcije. Vključno z merilniki krvnega tlaka za domače zdravstveno okolje.

Zahteve za posredno oceno krvnega tlaka brez prikazovalne opreme za arterijsko punkcijo ME z električno gnanim pretvornikom tlaka ali s stetoskopom ali drugimi ročnimi metodami za določanje krvnega tlaka (neavtomatski sfigmomanometri) so določene v standardu ISO 81060.

Posebne tehnične spremembe vključujejo:

  • Identifikacija izhodiščne uspešnosti, kjer je pacient operater;
  • Nove zahteve glede klinične natančnosti, dodatne zahteve glede mehanske trdnosti;
  • Razširitev pokritosti na vse avtomatske merilnike krvnega tlaka, vključno s prepovedjo operaterju dostopnih 'Luer' konektorjev na pnevmatskem sistemu.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN IEC 80601-2-30. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp