EN ISO 10079-1 Medicinska sesalna oprema, 1. del: Standardni preskus za električno upravljano sesalno opremo

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 10079-1. Ta del standarda EN ISO 10079 določa minimalne zahteve glede varnosti in učinkovitosti za medicinsko in kirurško aspiracijsko opremo za zdravstvene ustanove, kot so bolnišnice, oskrba bolnikov na domu ter uporaba na terenu in v transportu.

Medtem ko je takšno opremo mogoče upravljati s centralno napajanimi cevnimi vakuumskimi sistemi, stisnjenimi plini in elektriko ali pa jo je mogoče ročno upravljati za različne aplikacije, je ta del EN 10079 samo za omrežno in baterijsko aspiracijsko opremo.

Ta del standarda EN ISO 10079 se ne uporablja za:

• Centralno napajanje (z vakuumsko/stisnjenim zrakom), cevni sistemi in stenski priključki vozil in zgradb;
• Kateterske cevi, dreni, kirete in aspiracijske konice;
• brizge;
• oprema za aspiracijo zob;
• Sistemi za čiščenje odpadnih plinov;
• laboratorijska aspiracija;
• Avtotransfuzijski sistemi;
• pasivna drenaža urina;
• zaprti sistemi za drenažo ran;
• Gravitacijska drenaža želodca;
• Oralno upravljani odvajalci sluzi;
• Oprema za aspiracijo, kjer je zbiralna posoda za vakuumsko črpalko;
• Oprema, označena kot aspiracija za trajno traheostomijo;
• Ventouse (porodna) oprema;
• izvlečki za neonatalno sluz;
• Oprema za aspiracijo, označena samo za endoskopsko uporabo.

Električno gnana aspiratorna oprema je povezana s predvideno uporabo v primeru normalne in enkratne okvare, ki ni zmanjšana na sprejemljivo raven z uporabo postopkov za obvladovanje tveganja v skladu z ISO 14971, ko se prevaža, skladišči, namešča, deluje pri normalni uporabi in vzdržuje v skladu z po navodilih proizvajalca.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 10079-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.