EN ISO 10079-4 Oprema za medicinsko aspiracijo, 4. del: Standardni preskus za splošne zahteve

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 10079-4 Oprema za medicinsko aspiracijo, 4. del: Standardni preskus za splošne zahteve

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 10079-4. Ta standard določa splošne zahteve za medicinsko aspiracijsko opremo, skupne vsem delom serije EN ISO 10079.

EN ISO 10079-4 Oprema za medicinsko aspiracijo, 4. del: Standardni preskus za splošne zahteve

Ta standard se ne uporablja za:

  • Končni deli, kot so aspiracijski katetri, dreni, kirete, Yankauer sesalci in aspiracijski nastavki;
  • brizge;
  • oprema za aspiracijo zob;
  • Sistemi za čiščenje anestetičnega plina;
  • laboratorijska aspiracija;
  • Fototransfuzijski sistemi;
  • Odstranjevalci sluzi, vključno z odvajalci sluzi za novorojenčke;
  • Sesalna oprema, kjer je zbiralna posoda za vakuumsko črpalko;
  • Ventouse (porodna) oprema;
  • Oprema za aspiracijo, označena samo za endoskopsko uporabo; in
  • Sistemi za odvajanje dima.

Prej je bila serija standardov za medicinsko aspiracijsko opremo EN ISO 10079 sestavljena iz oddelkov EN ISO 10079-1, EN ISO 10079-2 in EN ISO 10079-3, ki imajo veliko skupnih zahtev. Menilo se je, da bi se z združevanjem teh skupnih zahtev v tem novem poglavju 4 izognili nedoslednostim, ki so posledica razvoja treh različnih delov s skupnimi zahtevami, in bi olajšalo upravljanje morebitnih prihodnjih sprememb revizije.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 10079-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp