EN ISO 10651-6 Pljučni ventilatorji za medicinsko uporabo - 6. del: Standardni test za pomočne ventilacijske naprave za nego na domu

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 10651-6 Pljučni ventilatorji za medicinsko uporabo - 6. del: Standardni test za pomočne ventilacijske naprave za nego na domu

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 10651-6. EN ISO 10651-6 določa bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti za pripomočke za pomoč pri prezračevanju nege na domu, ki so namenjene predvsem za uporabo na domu, vendar jih je mogoče uporabiti drugje (npr. v bolnišnicah) za bolnike, primerne za domačo uporabo.

EN ISO 10651-6 Pljučni ventilatorji za medicinsko uporabo - 6. del: Standardni test za pomočne ventilacijske naprave za nego na domu

Ta del standarda EN ISO 10651 določa zahteve za pripomočke za pomoč pri prezračevanju, ki se lahko uporabljajo drugje (v zdravstvenih ustanovah ali drugje) za paciente predvsem za domačo nego, vendar niso odvisne od prezračevalne podpore, tj. kjer ventilator ni nujen. Ti ventilatorji se pogosto uporabljajo tam, kjer je pogonska moč nezanesljiva. Te ventilatorje običajno nadzoruje nemedicinsko osebje z različnimi stopnjami usposabljanja.

Ta del standarda EN ISO 10651 je poseben standard, ki temelji na IEC 1-2, vključno z dodatkoma 60601 in 1, v nadaljnjem besedilu splošni standard. Splošni standard je osnovni standard za varnost vse medicinske električne opreme, ki jo uporablja ali je pod nadzorom usposobljenega osebja v splošnem zdravstvenem in pacientovem okolju; vključuje tudi določene zahteve za zanesljivo delovanje za zagotavljanje varnosti.

Splošni standard je povezal standarde zavarovanja in posebne standarde. Standardi kritja vsebujejo zahteve za posebne tehnologije ali nevarnosti in se uporabljajo v medicinskih sistemih, elektromagnetni združljivosti, zaščiti pred sevanjem v diagnostični rentgenski opremi, programski opremi itd. Velja za vso uporabno opremo, kot je npr

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 10651-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp