EN ISO 10993-19 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov - 19. del: Fizikalno-kemijsko - morfološka in topografska karakterizacija materialov

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 10993-19 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov - 19. del: Fizikalno-kemijsko - morfološka in topografska karakterizacija materialov

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 10993-19. Ta standard zagotavlja zbirko parametrov in preskusnih metod, ki so lahko koristne za identifikacijo in vrednotenje fizikalnih, tj. fizikalno-kemijskih, morfoloških in topografskih (PMT) lastnosti materialov v končnih medicinskih pripomočkih. Takšna ocena je omejena z značilnostmi, povezanimi z biološko oceno in predvideno uporabo medicinskega pripomočka (klinična uporaba in trajanje uporabe), tudi če se te lastnosti prekrivajo s klinično učinkovitostjo.

EN ISO 10993-19 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov - 19. del: Fizikalno-kemijsko - morfološka in topografska karakterizacija materialov

Ta standard ne obravnava identifikacije ali kvantifikacije produktov razgradnje, zajetih v standardih EN ISO 10993-9, EN ISO 10993-13, EN ISO 10993-14 in EN ISO 10993-15, ali ocene fizikalno-kemijskih lastnosti razkrojenih materialov. .

Kemično karakterizacijo materialov pokriva EN ISO 10993-18. Serija EN ISO 10993 ni uporabna, če material ali naprava ni v neposrednem ali posrednem stiku s telesom.

Sestavne lastnosti proizvodnih materialov so v glavnem pod nadzorom dobaviteljev teh materialov. Na druge lastnosti pa močno vplivajo proizvodni procesi, ki jih uporablja proizvajalec medicinskega pripomočka, ter zahteve, ki jih mora izpolnjevati končni medicinski pripomoček.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 10993-19. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp