IEC EN 60601-2-64 Medicinska električna oprema - Svetlobni ionski žarek Posebne zahteve za osnovno varnost medicinske električne opreme

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 60601-2-64 Medicinska električna oprema - Svetlobni ionski žarek Posebne zahteve za osnovno varnost medicinske električne opreme

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC EN 60601-2-64. IEC EN 60601-2-64 velja za bistveno varnost in bistveno delovanje medicinske električne opreme z ionskim žarkom, ki se uporablja za zdravljenje pacientov, v nadaljnjem besedilu oprema ME.

IEC EN 60601-2-64 Medicinska električna oprema - Svetlobni ionski žarek Posebne zahteve za osnovno varnost medicinske električne opreme

Ta posebni standard velja za izdelavo in nekatere vidike namestitve opreme ME za namene radioterapije v medicinskih aplikacijah za ljudi, vključno z opremo, pri kateri je mogoče izbiro in prikaz delovnih parametrov samodejno nadzorovati, vključno s tipskimi preskusi in preskusi na terenu.

Uporaba naprave s svetlobnimi ioni za namene radioterapije lahko ogrozi paciente, če oprema ME ne odda zahtevanega odmerka ali če zasnova opreme ME ne ustreza električnim in mehanskim varnostnim standardom. Če sama oprema ME ne more ustrezno nadzorovati SEVANJA ali če obstajajo pomanjkljivosti v zasnovi sobe za zdravljenje, lahko oprema ME predstavlja nevarnost tudi za ljudi v okolici.

Ta posebni standard določa zahteve, ki jih morajo upoštevati proizvajalci pri načrtovanju in konstrukciji opreme za ionske žarke za uporabo v radioterapiji; ne poskuša opredeliti zahtev glede optimalne zmogljivosti. Njegov namen je določiti trenutno sprejete konstrukcijske značilnosti, ki so potrebne za varno delovanje takšne opreme ME; ME določa omejitve za poslabšanje zmogljivosti opreme, nad katerimi se lahko domneva, da je prišlo do napake, nato pa se aktivira zaklepanje, da prepreči nadaljnje delovanje opreme ME.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 60601-2-64. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp