EN ISO 13408-6 Testni standard za aseptično ravnanje z izdelki za zdravstveno nego

Ta del ISO 13408-6 določa zahteve za izolacijske sisteme, ki se uporabljajo za aseptično obdelavo, in zagotavlja smernice o kvalifikaciji, biodekontaminaciji, validaciji, delovanju in nadzoru izolacijskih sistemov, ki se uporabljajo za aseptično obdelavo zdravstvenih izdelkov.

• Ta standard ne določa zahtev za sisteme ovir za omejen dostop (RABS).
• Ta standard ne nadomešča nacionalnih regulativnih zahtev, kot so dobre proizvodne prakse (GMP) ali povzetkov zahtev, ki so posebej povezane z nacionalnimi ali regionalnimi jurisdikcijami.
• Ta standard ne določa zahtev za izolatorje, ki se uporabljajo za testiranje sterilnosti; vendar pa lahko nekatera načela in informacije v tem dokumentu veljajo za to aplikacijo.
• Ta standard ne opredeljuje zahtev glede biološke varnosti.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 13408-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.