EN ISO 13504 Zobozdravstvo, standardni test za instrumente in sorodne pripomočke, ki se uporabljajo pri namestitvi in ​​zdravljenju zobnih vsadkov

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 13504 Zobozdravstvo, standardni test za instrumente in sorodne pripomočke, ki se uporabljajo pri namestitvi in ​​zdravljenju zobnih vsadkov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 13504. EN ISO 13504 določa splošne zahteve za izdelavo instrumentov in pripadajočih dodatkov za vgradnjo zobnih vsadkov in za nadaljnje manipulacije fitingov v kraniofacijalnem predelu.

EN ISO 13504 Zobozdravstvo, standardni test za instrumente in sorodne pripomočke, ki se uporabljajo pri namestitvi in ​​zdravljenju zobnih vsadkov

Uporablja se lahko za naprave za enkratno uporabo in večkratno uporabo, ne glede na to, ali so ročno upravljane ali priključene na sistem z napajanjem.

Uporaba zobnih vsadkov se po vsem svetu povečuje. Zaradi izboljšanih in novih aplikacij zobnih vsadkov se povečuje tudi potreba po boljših inštrumentih in pripadajočih pripomočkih za vgradnjo zobnih vsadkov ter večji manipulaciji fitingov v kraniofacijalni regiji. Zobne vsadke morajo odobriti lokalne oblasti.

Vendar so instrumenti, ki se uporabljajo za vgradnjo zobnih vsadkov, različni in zahtevajo drugačen postopek odobritve. Namen tega mednarodnega standarda je uskladiti postopke odobritve in zmanjšati stroške, povezane s ponavljajočimi se postopki odobritve in testiranja v različnih državah.

Izkazalo se je, da se materiali, ki jih najdemo v instrumentih, ki se uporabljajo pri postopkih zobnih vsadkov, dobro prenašajo. Morebitnih neželenih učinkov ni mogoče popolnoma izključiti, vendar jih je treba ublažiti.

Vendar pa so dolgoletne klinične izkušnje z uporabo materialov, navedenih v tem mednarodnem standardu, pokazale, da je mogoče pričakovati sprejemljivo raven biološkega odziva, če se uporablja v ustreznih aplikacijah in ko so instrumenti izdelani v skladu z ustreznimi načrtovalnimi premisleki in postopki.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 13504. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp