EN ISO 15223-1 Simboli, ki se uporabljajo z informacijami, ki jih zagotovi proizvajalec - Splošne zahteve

EN ISO 15223-1 je dobro uveljavljen mednarodni standard, ki sporoča bistvene informacije in zagotavlja strogo določene in mednarodno sprejete simbole za uporabo v ali na medicinskih pripomočkih.

Komu je EN ISO 15223-1 namenjen?

• Proizvajalci medicinskih pripomočkov
• Zdravstveni delavci in ustanove, ki morajo poznati pomen določenih simbolov
• Distributerji medicinskih pripomočkov ali drugi zastopniki proizvajalcev
• Izvajalci zdravstvenih storitev, odgovorni za izobraževanje, in odgovorni za izobraževanje
• Regulativni organi za zdravstveno varstvo, organi za testiranje, certifikacijski organi in drugi organi, odgovorni za uveljavljanje predpisov, ki vplivajo na medicinske pripomočke, ter nadzor in budnost po dajanju na trg.

Proizvajalci medicinskih pripomočkov in drugi v dobavni verigi morajo zagotoviti določene informacije, potrebne za varno in pravilno uporabo medicinskega pripomočka. Za posredovanje teh informacij je mogoče uporabiti simbole, ne da bi bilo treba besedilo prevesti v več jezikov.

Standard zagotavlja jasne, potrjene simbole. Njegova uporaba lahko prihrani znatne stroške in prostor za označevanje ter se izogne ​​potrebi po dragih prevodih ali spremembah označevanja. Ker so simboli mednarodno priznani, je treba v vseh regijah sprejeti en sam simbol. Ti simboli se lahko uporabljajo na samem medicinskem pripomočku, na njegovi embalaži ali na povezanih dokumentih.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 15223-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.