EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 15223-2. EN ISO 15223-2 določa postopek za razvoj, izbiro in potrjevanje simbolov za vključitev v EN ISO 15223-1. Namen standarda EN ISO 15223-2 je narediti simbole v standardu EN ISO 15223-1 razumljive ciljni skupini.
Če se upošteva postopek preverjanja simbola, podrobno opisan v standardu EN ISO 15223-2, se domneva, da so preostala tveganja, kot so opredeljena v standardih ISO 14971 in IEC 62366, povezana z uporabnostjo simbola medicinskega pripomočka, sprejemljiva. objektivni dokazi o nasprotnem.
EN ISO 15223-2 ni omejen na simbole, namenjene izpolnjevanju regulativnih zahtev ali določene v regulativnih smernicah za označevanje.
Serija mednarodnih standardov EN ISO 15223 obravnava simbole, ki se lahko uporabljajo za prenos informacij, potrebnih za varno in pravilno uporabo medicinskih pripomočkov. Zato morajo biti v večini regulativnih področij simboli priloženi napravi. Podatke bo morda treba navesti na sami napravi, kot del nalepke ali priloženi napravi.
Številne države zahtevajo uporabo svojega jezika za predstavitev besedilnih informacij z medicinskimi napravami. To predstavlja težavo za proizvajalce naprav in uporabnike. Soočeni z zahtevo po izdelavi nalepk v več različnih jezikih, bodo morali proizvajalci morda povečati velikost embalaže ali nalepke, kar lahko poveča odpadno embalažo ali stisne informacije, kar ogrozi čitljivost. Ker so predstavljene z napravami, označenimi v različnih jezikih, lahko uporabniki doživijo zmedo in zamudo pri iskanju zahtevanih informacij v ustreznem jeziku. EN ISO 15223-1 predlaga rešitve za te težave z uporabo jezikovno neodvisnih, mednarodno sprejetih simbolov s strogo določenimi pomeni.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 15223-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
