EN ISO 15883-4 Pralni dezinfektorji - 4. del: Preskusi pralnih dezinfektorjev s kemično dezinfekcijo za toplotno občutljive endoskope

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 15883-4 Pralni dezinfektorji - 4. del: Preskusi pralnih dezinfektorjev s kemično dezinfekcijo za toplotno občutljive endoskope

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 15883-4. Ta standard določa posebne zahteve, vključno z merili učinkovitosti, za naprave za pranje in razkuževanje (WD), namenjene čiščenju in kemični dezinfekciji ognjevarnih endoskopov.

EN ISO 15883-4 Pralni dezinfektorji - 4. del: Preskusi pralnih dezinfektorjev s kemično dezinfekcijo za toplotno občutljive endoskope

Ta standard določa tudi zahteve glede učinkovitosti čiščenja in razkuževanja pralno-dezinfekcijskega stroja ter njegovih komponent in dodatkov, ki so lahko potrebni za doseganje zahtevanih meril delovanja.

Opisane so tudi metode, instrumenti in navodila za preskušanje tipa, preskušanje v hoji, preverjanje (namestitev, zagon in kvalifikacija delovanja), rutinsko preverjanje in spremljanje ter ponovno kvalifikacijo WD občasno in po večjih popravilih.

V skladu z zahtevami tega standarda WD ni namenjen čiščenju in razkuževanju medicinskih pripomočkov, odpornih na vročino in termično dezinfekcijo ali sterilizacijo, vključno z endoskopskimi dodatki.

Zahteve glede zmogljivosti, določene v tem standardu, ne zagotavljajo inaktivacije ali odstranitve povzročiteljev (prionskih beljakovin) infekcijskih spongiformnih encefalopatij.

WD, ki je v skladu s tem standardom, se lahko uporablja tudi za čiščenje in kemično dezinfekcijo drugih toplotno odpornih medicinskih pripomočkov za večkratno uporabo, za katere je proizvajalec pripomočka priporočil in odobril to metodo dezinfekcije.

Glede na to, da je lahko prionski protein prisoten, je treba posebno pozornost posvetiti izbiri čistilnih sredstev in razkužil, da zagotovimo, da uporabljene kemikalije ne reagirajo na način, ki bi jim preprečil reakcijo s prionskim proteinom in/ali drugimi proteini.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 15883-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp