EN ISO 15883-5 Pralno-razkuževalni stroji - 5. del: Zahteve glede učinkovitosti in merila preskusne metode za dokazovanje učinkovitosti čiščenja

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 15883-5 Pralno-razkuževalni stroji - 5. del: Zahteve glede učinkovitosti in merila preskusne metode za dokazovanje učinkovitosti čiščenja

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 15883-5. Ta standard določa postopke in preskusne metode, ki se uporabljajo za dokazovanje učinkovitosti čiščenja pralno-razkuževalnih naprav (WD) in dodatkov, namenjenih za uporabo pri čiščenju medicinskih pripomočkov za večkratno uporabo.

EN ISO 15883-5 Pralno-razkuževalni stroji - 5. del: Zahteve glede učinkovitosti in merila preskusne metode za dokazovanje učinkovitosti čiščenja

Preizkušanje učinkovitosti čiščenja je pomemben vidik zagotavljanja zadovoljive učinkovitosti pomivalno-razkuževalne naprave (WD). Ta preskus vključuje preskušanje tipa v simuliranih pogojih uporabe. Poleg tipskega testiranja se v pogojih klinične uporabe izvaja tudi testiranje ustreznosti delovanja.

Učinkovitost čiščenja pomivalno-razkuževalnih naprav je bila zgodovinsko dokazana glede na različne testne umazanije in metode, ki so bile uporabljene v več različnih državah. Ta standard določa zahteve za standardizirane metode za dokazovanje učinkovitosti čiščenja, vključno s preskusnimi vzorci madežev. Individualne zahteve za različne tipe pomivalno-razkuževalnih naprav in postopki ravnanja se lahko razlikujejo, vendar je ta dokument podlaga za prikaz učinkovitosti čiščenja.

Utemeljitev za izbiro preskusne zemlje in metode obarvanja je treba utemeljiti in dokumentirati. Testne formulacije tal se lahko izberejo ali razvijejo na podlagi pregleda literature in dokazovanja primernosti na podlagi uporabe medicinskega pripomočka/izdelka v klinični praksi.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 15883-5. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp