EN ISO 15883-7 Pralno-razkuževalni stroji – 7. del: Neinvazivni – kemični dezinfekcijski testi za nekritične toplotno odporne medicinske pripomočke in zdravstveno opremo

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 15883-7 Pralno-razkuževalni stroji – 7. del: Neinvazivni – kemični dezinfekcijski testi za nekritične toplotno odporne medicinske pripomočke in zdravstveno opremo

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 15883-7. EN ISO 15883-7 določa posebne zahteve za pralno-razkuževalne naprave (WD), namenjene za čiščenje in kemično dezinfekcijo predmetov za večkratno uporabo, kot so:

EN ISO 15883-7 Pralno-razkuževalni stroji – 7. del: Neinvazivni – kemični dezinfekcijski testi za nekritične toplotno odporne medicinske pripomočke in zdravstveno opremo

  • posteljnina;
  • nočne omarice;
  • transportni vozički;
  • posode;
  • operacijske mize;
  • posode za sterilizacijo;
  • Kirurške cokle;
  • Invalidski vozički, pripomočki za invalide.

EN ISO 15883-7 določa tudi zahteve glede zmogljivosti za pomivalno-razkuževalno napravo ter njene komponente in dodatke za čiščenje in razkuževanje, ki so lahko potrebni za doseganje zahtevane učinkovitosti. Naprave, opredeljene v standardih EN ISO 15883-2, EN ISO 15883-3, EN ISO I5883-4 in EN ISO 15883-6, niso zajete v tem delu standarda EN ISO 15883.

Zagotavlja tudi potrebne instrumente in navodila za metode in tipsko preskušanje, operativno preskušanje, preverjanje (namestitev, delovanje in kvalifikacija delovanja pri začetni nastavitvi), rutinski nadzor in spremljanje ter ponovne kvalifikacije, ki jih je treba izvajati občasno in po večjih popravilih.

Zahteve glede delovanja, navedene v tem delu standarda EN ISO 15883, morda ne zagotavljajo inaktivacije ali odstranitve povzročiteljev (prionskih proteinov), ki povzročajo infekcijske spongiformne encefalopatije.

Ta del standarda EN ISO 15883 je sedmi v nizu, ki določa delovanje pralno-razkuževalnih naprav. Ta standard določa posebne zahteve glede delovanja, ki se uporabljajo za pralno-razkuževalne naprave, ki uporabljajo kemično dezinfekcijo za neinvazivne, nekritične toplotno odporne medicinske pripomočke in zdravstveno opremo. Njegove zahteve veljajo za pomivalno-razkuževalne naprave, ki se uporabljajo za čiščenje in razkuževanje toplotno odporne opreme za uporabo brez nadaljnje obdelave v zdravstvenih ustanovah.

Takšno opremo za večkratno uporabo je treba očistiti in razkužiti, vendar ni primerna ali praktična za kirurške instrumente, zabojnike za človeške iztrebke, endoskope ali neinvazivne, nekritične medicinske pripomočke in zdravstveno opremo. Primeri takšne opreme so otroške posteljice in posteljno pohištvo, vozički in vozički, operacijske mize, čevlji, invalidski vozički ali pripomočki za invalide.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 15883-7. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp