EN ISO 17664-1 Ravnanje z izdelki za zdravstveno nego – informacije, ki jih mora zagotoviti proizvajalec medicinskih pripomočkov za obdelavo medicinskih pripomočkov – kritični in polkritični medicinski pripomočki

Ta standard določa zahteve za informacije, ki jih mora zagotoviti proizvajalec medicinskih pripomočkov za obdelavo kritičnih ali polkritičnih medicinskih pripomočkov (tj. medicinski pripomoček, ki vstopi v običajno sterilne dele človeškega telesa, ali medicinski pripomoček v stiku s sluznico). ).

Ta standard vsebuje informacije, ki jih je treba obdelati pred uporabo ali ponovno uporabo medicinskega pripomočka.

Navodila za obdelavo v tem dokumentu niso opredeljena. Namesto tega ta dokument določa zahteve za pomoč proizvajalcem medicinskih pripomočkov pri zagotavljanju podrobnih navodil za obdelavo, ki so, kadar je to primerno, sestavljena iz naslednjih dejavnosti.

• Začetna obdelava na mestu uporabe;
• Priprava pred čiščenjem;
• Čiščenje;
• dezinfekcija;
• Sušenje;
• Pregled in vzdrževanje;
• Embalaža;
• Sterilizacija;
• Skladiščenje;
• Prevoz.

Ta dokument ne zajema obdelave:

• nekritični medicinski pripomočki, razen če so namenjeni sterilizaciji;
• Tekstilni pripomočki, ki se uporabljajo v sistemih za previjanje pacientov ali kirurških oblačilih;
• Medicinski pripomočki, ki jih je proizvajalec določil za enkratno uporabo in so dobavljeni pripravljeni za uporabo.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 17664-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.